软性接触镜

硬性接触镜

隐形眼镜，彩色隐形眼镜，美瞳，水凝胶隐形眼镜，硅水凝胶隐形眼镜

硬性透气接触镜，RGP接触镜，OK镜

标准名称

测试项目

适用产品

GB 11417.3 软性接触镜

光学性能

隐形眼镜，彩色隐形眼镜，美瞳，水凝胶隐形眼镜，硅水凝胶隐形眼镜。

几何尺寸

材料理化性能

生物相容性评价

稳定性

微生物要求：无菌

内在质量和表面缺陷

GB 11417.2 硬性接触镜

光学性能

硬性透气接触镜，RGP接触镜，OK镜。

几何尺寸

材料理化性能

生物相容性评价

稳定性

微生物要求：无菌、生物负载

内在质量和表面缺陷

YY 0719.3 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

符合接触镜消毒护理产品的微生物要求

符合接触镜系统消毒护理产品的微生物要求

接触镜消毒护理产品、接触镜系统消毒护理产品

YY 0719.4 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

抗微生物防腐性、测定抛弃日期

YY 0719.9 螯合剂测定方法

乙二胺四乙酸二钠含量测定

接触镜护理产品

YY 0719.8 清洁剂测定方法

泊洛沙姆、环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定

接触镜护理产品

GB/T 28539 防腐剂摄入和释放

N/A

接触镜和接触镜护理产品

ISO 18369 接触镜材料物理化学特性

光学性能

软性/硬性接触镜

材料理化性能

内在质量和表面缺陷