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中药说明书修订

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2023年2月,国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确:自今年7月1日起,中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项,满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。对于中药产品说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项存在“尚不明确”描述的MA......

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2023年2月,国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确:自今年7月1日起,中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项,满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。对于中药产品说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项存在“尚不明确”描述的MAH,选择联帮检测作为外部合作平台,可以快速、准确的完成中药产品说明书安全性修改,相比MAH自主修订更加节省资源。

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省心测第三方实验室作为一家专业机构,为中药产品说明书的安全性信息修订提供全方位的服务。

我们致力于确保中药产品说明书的准确性和可靠性,以保障用户的安全和健康。我们的专业团队将对中药产品的说明书进行详尽的审查和修订,确保其中所涉及的安全性信息完整、清晰,并符合相关法规和标准要求。我们的服务旨在帮助中药企业提高产品的质量和安全性,为用户提供更可靠的使用指南,从而促进中药行业的可持续发展。

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