2023年2月,国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确:自今年7月1日起,中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项,满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。对于中药产品说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项存在“尚不明确”描述的MAH,选择联帮检测作为外部合作平台,可以快速、准确的完成中药产品说明书安全性修改,相比MAH自主修订更加节省资源。
服务
省心测第三方实验室作为一家专业机构,为中药产品说明书的安全性信息修订提供全方位的服务。
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