检测背景

gmp药厂洁净室是具有空气过滤、分配、优化、构建材料和装置的房间，是控制污染及交叉污染的基础，其中特定标准操作程序以控制空气悬浮微粒、浮游菌浓度，以达到适当的洁净度级别。省心测第三方实验室开展GMP车间检测服务。

检测项目

检测类别	管理规定	检测依据	检测项目
医药工业洁净厂房检测	《药品生产管理质量规范》 GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》	GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范	悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等

检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告