检测要求

兽药行业GMP车间/洁净室检测是指对于不同等级的兽药类洁净室按照GB/T对风速、洁净度、微生物等项目进行检测，验证洁净室达到标准。省心测第三方实验室开展兽药车间检测服务。

检测项目

检测类别	检测项目	检测依据	管理规定
兽药车间检测	必测项目：换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等 适用时必测项目：A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等	GB 50591 GB 50346 YY 0569 GB/T 14294 JG/T 497	《药品生产管理质量规范》 农业农村布公告第292号《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》 农业部公告第2573号《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》 GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告