检测要求

医用洁净车间又称为医疗器械洁净车间，是应用于医疗机构、药品生产企业等场所的净化车间。它主要用于生产、储存和包装医用器械、药品，以及进行临床手术等过程中防止污染，并确保操作人员的安全和产品质量。省心测第三方实验室开展医疗器械车间检测服务。

检测项目

检测类别	管理规定	检测依据	检测项目
医疗器械车间检测	YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范	GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范	悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等

检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告