检测介绍

使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。省心测第三方实验室开展环氧乙烷残留量检测服务。

检测范围

绷带、缝线、手术器具、熏蒸剂、涂料、胶黏剂、纸张上浆剂、增塑剂、润滑剂、橡胶、塑料、纺织品、药品、药包材、农药、纸及纸制品、汽车内饰件等。

检测范围

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
SN/T 4391-2015 一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉 环氧乙烷残留量的测定
BS EN ISO 10993-7-2008 医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量
YBB 0024-2005 环氧乙烷残留量测定法
GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
GB 31604.27-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 塑料中环氧乙烷和环氧丙烷的测定
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB/T 5559-2010 环氧乙烷型及环氧乙烷-环氧丙烷嵌段聚合型非离子表面活性剂 浊点的测定
GB/T 23296.11-2009 食品接触材料.塑料中环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定.气相色谱法
GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物

服务流程

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围。

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价。

3、签约：签订合同及保密协议，付款后开始检测。

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问。

5、出具检测报告，进行后期服务。