口罩的检测标准

一、口罩的基本分类

口罩主要分为医用口罩和民用口罩。医用口罩又可细分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。不同类型的口罩在防护性能和适用场景上有所不同。

二、口罩的检测项目

1. 过滤效率

- 对于医用防护口罩，其过滤效率应不低于95%。

- 医用外科口罩的过滤效率应不低于95%。

- 一次性使用医用口罩的过滤效率应不低于80%。

2. 细菌过滤效率

- 医用防护口罩的细菌过滤效率应不低于99.97%。

- 医用外科口罩的细菌过滤效率应不低于95%。

- 一次性使用医用口罩的细菌过滤效率应不低于90%。

3. 呼吸阻力

- 医用防护口罩的呼吸阻力应不高于343.2Pa。

- 医用外科口罩的呼吸阻力应不高于49Pa。

- 一次性使用医用口罩的呼吸阻力应不高于196Pa。

4. 泄漏率

- 医用防护口罩的泄漏率应不高于5%。

- 医用外科口罩的泄漏率应不高于10%。

- 一次性使用医用口罩的泄漏率应不高于10%。

三、口罩的检测方法

1. 过滤效率检测

- 过滤效率检测采用气溶胶发生器产生的气溶胶作为测试粒子，通过模拟人呼吸的方式，使测试粒子通过口罩，然后测量过滤前后气溶胶的浓度，计算过滤效率。

2. 细菌过滤效率检测

- 细菌过滤效率检测采用细菌气溶胶发生器产生的细菌气溶胶作为测试粒子，通过模拟人呼吸的方式，使测试粒子通过口罩，然后测量过滤前后细菌气溶胶的浓度，计算细菌过滤效率。

3. 呼吸阻力检测

- 呼吸阻力检测采用呼吸阻力测试仪，通过模拟人呼吸的方式，使测试粒子通过口罩，然后测量呼吸阻力。

4. 泄漏率检测

- 泄漏率检测采用泄漏率测试仪，通过模拟人呼吸的方式，使测试粒子通过口罩，然后测量泄漏率。

四、口罩的检测标准

1. 中国标准

- 医用防护口罩：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

- 医用外科口罩：YY 0469-2011《医用外科口罩》。

- 一次性使用医用口罩：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。

2. 国际标准

- 医用防护口罩：EN 149:2001+A1:2009《呼吸防护装置 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

- 医用外科口罩：EN 14683:2019《医用口罩 外科口罩》。

- 一次性使用医用口罩：ISO 11607-1:2006《医疗器械 包装材料 第1部分：无菌屏障系统的要求和试验方法》。