重楼检测标准

一、重楼简介

重楼，为百合科重楼属植物云南重楼或七叶一枝花的干燥根茎。其味苦，性微寒，有小毒，归肝经。重楼具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊等功效，常用于痈肿疔毒、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打伤痛、惊风抽搐等病症。

二、重楼检测项目

1. 外观性状检测

- 观察重楼的外观，包括形状、大小、颜色、表面特征等。正品重楼呈结节状扁圆柱形，略弯曲，长5～12cm，直径1.0～4.5cm。表面黄棕色或灰棕色，外皮脱落处呈白色；密具层状突起的粗环纹，一面结节明显，结节上具椭圆形凹陷茎痕，另一面有疏生的须根或疣状须根痕。顶端具鳞叶及茎的残基。质坚实，断面平坦，白色至浅棕色，粉性或角质。气微，味微苦、麻。

- 检查重楼是否有杂质、霉变、虫蛀等情况。

2. 水分检测

- 采用烘干法或甲苯法测定重楼中的水分含量。水分含量不得超过12.0%。

3. 灰分检测

- 测定重楼经高温灼烧后的残渣重量，以确定其灰分含量。总灰分不得超过5.0%。

4. 浸出物检测

- 采用醇溶性浸出物测定法测定重楼的醇溶性浸出物含量，不得少于15.0%。

5. 重金属及有害元素检测

- 采用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定重楼中铅、镉、汞、砷、铜等重金属及有害元素的含量，应符合相关标准规定。

6. 农药残留检测

- 检测重楼中是否含有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、敌敌畏、乐果、百菌清、甲胺磷、乙酰甲胺磷、毒死蜱等农药残留，应符合相关标准规定。

7. 有效成分检测

- 采用高效液相色谱法测定重楼中重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ、薯蓣皂苷元等有效成分的含量，应符合相关标准规定。

三、重楼检测方法

1. 外观性状检测方法

- 直接观察重楼的外观，使用放大镜、显微镜等工具辅助观察。

2. 水分检测方法

- 烘干法：取供试品适量，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

- 甲苯法：取供试品适量（约相当于含水量1～4ml），精密称定，置500ml的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，必要时加入干燥、洁净的沸石或玻璃珠数粒，将仪器装置按图连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满烧瓶的狭颈部分。将烧瓶内容物用小火加热至沸，并保持微沸约1小时，至冷凝管的支管出现液滴为止，放冷，读取水量，计算供试品中的含水量（%）。

3. 灰分检测方法

- 取供试品适量，精密称定，置炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。根据残渣重量，计算供试品中灰分的含量（%）。

4. 浸出物检测方法

- 醇溶性浸出物测定法：取供试品粗粉约4g，精密称定，置250～300ml的锥形瓶中，精密加入稀乙醇100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量（%）。

5. 重金属及有害元素检测方法

- 原子吸收分光光度法：将供试品消解后，导入原子吸收分光光度计中，用标准溶液绘制标准曲线，根据供试品溶液的吸光度，从标准曲线上读出供试品中重金属及有害元素的含量。

- 电感耦合等离子体质谱法：将供试品消解后，导入电感耦合等离子体质谱仪中，用标准溶液绘制标准曲线，根据供试品溶液的信号强度，从标准曲线上读出供试品中重金属及有害元素的含量。

6. 农药残留检测方法

- 气相色谱法：将供试品提取、净化后，注入气相色谱仪中，用标准溶液绘制标准曲线，根据供试品溶液中农药残留的峰面积，从标准曲线上读出供试品中农药残留的含量。

- 液相色谱法：将供试品提取、净化后，注入液相色谱仪中，用标准溶液绘制标准曲线，根据供试品溶液中农药残留的峰面积，从标准曲线上读出供试品中农药残留的含量。

7. 有效成分检测方法

- 高效液相色谱法：将供试品提取、净化后，注入高效液相色谱仪中，用标准溶液绘制标准曲线，根据供试品溶液中有效成分的峰面积，从标准曲线上读出供试品中有效成分的含量。

四、重楼检测标准

目前，我国尚未制定专门的重楼检测标准，但在《中国药典》2020年版一部中收载了重楼的质量标准，其中规定了重楼的来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目的检测方法和限度要求。在一些地方标准和行业标准中也对重楼的质量标准进行了规定，如《云南省中药材标准》（2005年版）、《中药材生产质量管理规范